糖尿病新药达格列净片：百亿市场机遇与挑战并存

糖尿病新药达格列净片：百亿市场机遇与挑战并存

引用

央视网体育频道

等

14

来源

1.

https://news.cctv.com/2024/05/01/ARTIRptd2XkpeGcCo4cLachS240501.shtml

2.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_5102

3.

http://www.yyjjb.com.cn/12/13/202312131730223022_19957.shtml

4.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_8538

5.

https://news.bioon.com/article/69b48032595e.html

6.

https://m.chinabaogao.com/baogao/202205/596975.html

7.

https://m.chinabaogao.com/detail/667305.html

8.

https://m.chinabaogao.com/detail/667304.html

9.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_7700

10.

http://www.gd.chinanews.com.cn/2023/2023-12-14/432429.shtml

11.

https://subject.med.wanfangdata.com.cn/Topic/226d64edbc654d4da8e7b6510ddd9215

12.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_7008

13.

https://www.gov.cn/xinwen/2021-07/14/content_5624766.htm

14.

https://www.bilibili.com/read/cv24984097/

达格列净片（Dapagliflozin）是全球首个获批上市的SGLT-2抑制剂，由百时美施贵宝开发（后被阿斯利康收购全球销售权），2012年11月获欧洲药品管理局批准上市，并于2017年3月进入中国市场。作为首个在中国市场获批的SGLT-2抑制剂，达格列净片在治疗2型糖尿病方面具有显著优势，同时对心血管和肾脏疾病也有积极效果。

近年来，达格列净片在中国市场展现出惊人的增长势头。据药融云全国医院销售数据库数据显示，2021年达格列净片医院端销售额达19.45亿元，同比增长157.22%。这一增长趋势延续至今，2023年医院全终端销售额已突破40亿元。

达格列净片的市场成功与其独特的机制密切相关。作为SGLT-2抑制剂，它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖水平。与传统降糖药相比，SGLT-2抑制剂不会引起低血糖和体重增加，还能预防胰岛β细胞功能下降，提高患者用药依从性。

目前，达格列净片市场由原研药和仿制药共同构成。原研药由阿斯利康生产，2022年全球销售额高达43.81亿美元，同比增长46%。在国内市场，该产品于2019年通过谈判被纳入国家医保乙类目录，进一步推动了其市场扩张。

仿制药方面，国内已有7家企业获得生产批文，包括南京正大天晴制药、四川国为制药等。其中，山东鲁抗医药和北京福元医药率先过评，于2021年10月同时拿下国内首仿。此外，还有近20家企业在申请上市，市场竞争日益激烈。

达格列净片已于2019年通过谈判被纳入国家医保乙类目录，这极大地提高了其可及性和市场渗透率。目前，该药医保支付标准为4.36元/片，盒装价格约为130元/盒（30片）。

随着集采政策的推进，达格列净片未来可能被纳入集采范围。考虑到其在降糖药领域的地位和临床价值，一旦纳入集采，有望进一步扩大市场份额。但同时，集采也可能带来价格下降的压力，对企业的成本控制能力提出更高要求。

根据市场预测，达格列净片行业仍处于成长期，预计到2026年市场规模将达到37.26亿元，年均复合增长率为25.65%。这一增长主要得益于中国糖尿病患者数量的持续增加（2020年中国糖尿病患者数量已达1.17亿人）以及产品本身的临床优势。

然而，随着市场竞争加剧，企业需要在产品质量、成本控制和市场推广方面具备较强实力。同时，政策变化（如集采）也可能对市场格局产生重要影响。

总体来看，达格列净片市场前景广阔，但投资者需要密切关注市场竞争态势和政策动向，制定灵活的投资策略。