城大伙中国科学院研弱视新药 获美药监局临床试验许可
城大伙中国科学院研弱视新药 获美药监局临床试验许可
治癒弱视的创新性药物将诞生。中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心（CRMH）与香港城市大学团队联合研发出药物Neu-001，于今年10月获得美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。
弱视，又称懒惰眼，是一种视力发育障碍性疾病，它发生在一只眼睛的视力比另一只眼睛弱时，导致大脑偏向使用较强的那只眼睛，并抑制较弱的那只眼睛。不及时治疗可能导致永久性视力损伤。
由于弱视是视神经发育的停滞，因此缺乏有效的药物治疗手段。目前，弱视主要治疗方法包括遮盖疗法（即遮盖健康眼）、佩戴矫正眼镜以及视觉训练，但成功率并不稳定，且对超过关键发育期（通常为6-8岁）患者或症状严重者疗效下降。
针对现有治疗方法的局限性，CRMH中心Micky Tortorella教授和香港城市大学贺菊方教授团队策略性地研发出一种创新型小分子药物─Neu-001，该药物基于全新作用机制和化学结构开发，在弱视治疗领域具有突破性创新。
Neu-001通过作用于视觉皮层来增强神经可塑性，表现出治疗儿童及成人弱视的显著潜力。此外，临床前研究结果表明，该药物还具有疗程短且疗效持久的特点，大大突破了“遮盖疗法”效果不稳定的限制。
Neu-001于今年10月获得美国食品药物管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，也是香港特区政府重点创科旗舰项目“InnoHK创新香港研发平台”首个获得IND许可的化学创新药。
中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心药物研发首席科学家Micky Tortorella教授表示，InnoHK在促进新药开发上发挥了关键作用，包括招募顶尖科学家、建立研究团队等，“没有这个平台，就没有Neu-001。”
香港城市大学神经科学系主任贺菊方教授表示，预计2025年年中启动药物临床Ⅰ期试验，评估药物的安全性及初步疗效，而该试验将在香港、广州等地多中心进行。期望让Neu-001在2027至2028年获批上市，改善更多患者病情。
创新科技及工业局副局长张曼莉表示，此次IND许可充分证明了香港在全球生物科技领域的重要地位，并突显其在推动生物医学产业发展中的关键作用；未来，政府将一如既往地全力支持生命健康科技的发展。
本文原文来自大公报