钟南山团队最新双盲临床试验：连花清瘟对新冠症状缓解效果显著，但不能清除病毒

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钟南山团队最新双盲临床试验：连花清瘟对新冠症状缓解效果显著，但不能清除病毒

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网易

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2023年11月28日，《Virology Journal》杂志在线发表了钟南山团队的一篇题为“连花清瘟胶囊对轻度至中度新冠成人患者的疗效：一项国际多中心双盲随机对照试验”的论文。这项研究是钟南山团队首次开展的关于连花清瘟治疗新冠的双盲随机对照试验，其结果引发了广泛关注。

研究设计与主要发现

在这项研究中，钟南山团队在多个亚洲国家和地区（主要是中国和泰国）招募了815名轻症至中症新冠成人患者，将他们随机分成两组，连续14天服用连花清瘟胶囊（每天12粒，分三次服用），另一组服用外观和气味都同样的安慰剂。此外，这两组患者还接受了常规的治疗，包括退烧药、镇痛药、营养补充剂和液体补充剂，但未使用抗病毒药物或含有连花清瘟胶囊核心成分的药物。

研究结果显示，连花清瘟治疗组有86.8%的人症状得到了持续的改善，症状显著改善时间的中位数为4天；而在安慰剂治疗组，只有71.9%的人症状得到了持续的改善，症状显著改善时间的中位数为6.7天。两组之间的差异非常显著（P<0.001）。具体来看，连花清瘟治疗组在鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、精力不足或疲倦、肌肉痛、发烧等症状的缓解上效果显著，但对呼吸急促、头痛、发冷或颤抖没有显著效果。

连花清瘟治疗对轻症至中症患者症状的缓解情况截图（图源：参考链接1）

在副作用评估方面，研究结果显示，连花清瘟治疗组和安慰剂治疗组在生命体征、体格检查、实验室检查的主要变化、十二导联心电图异常结果以及不良事件和严重不良事件等指标上没有显著差异，表明每天服用12粒连花清瘟胶囊在试验期间没有明显的副作用。

然而，在病毒清除效果方面，两组之间没有明显的区别，说明连花清瘟治疗对患者体内新冠病毒清除没有显著的影响。

连花清瘟治疗对患者体内新冠病毒清除的影响（图源：参考链接1）

研究意义与局限性

这项双盲随机对照试验进一步支持了以前的发现，即连花清瘟治疗能够帮助轻症至中症新冠患者缓解一些症状。然而，研究也存在一些局限性：

样本构成：虽然研究纳入了815例新冠患者，但其中只有24例有肺炎症状，且所有患者均未转为重症。这意味着研究无法回答患者关心的问题：连花清瘟治疗是否能降低轻中症向重症的转化率，能否加速改善肺炎症状？
研究时长：试验持续时间只有14天，无法评估连花清瘟治疗在14天之后的效果和副作用。
治疗目标：对于新冠治疗而言，真正需要关注的是重症患者。而这项研究主要集中在轻症至中症患者，这些患者几乎都能自行康复。