世界中医药学会联合会发布三项重要标准立项通知

世界中医药学会联合会发布三项重要标准立项通知

世界中医药学会联合会近日批准了三项重要标准立项，包括《中成药合理用药指南编制通则》、《中成药合理用药指南 痰症》和《乙型肝炎病毒相关肝硬化中医防治指南》。这些标准的制定将为中成药的合理使用和中医药临床实践提供重要指导。

《中成药合理用药指南编制通则》

世界中医药学会联合会批准国际中医药临床标准工作委员会《中成药合理用药指南编制通则》（SCM-C/NP 0203-2024）立项，现予通知。

中成药临床应用广泛，据统计70%以上的中成药由西医医师开具，但是病证不符、用法用量不当以及不合理联合用药等现象普遍存在，不仅影响了中成药疗效发挥，而且存在较大安全隐患。中成药指南或共识发表数量较多，但质量参差不齐，合理用药信息缺失，指南临床推广应用受限；目前尚无专门指导编制中成药合理用药指南的标准化文件。

本标准将对中成药合理用药指南的启动规划、主题与范围、工作组构建、计划书撰写与注册、临床问题构建、证据获取与评价、证据与推荐分级、形成推荐意见、撰写与发表、推广与实施等技术环节提供指导和建议，可促进中成药合理用药指南制修订工作的科学化、规范化、透明化与制度化，为国际社会推动中成药临床合理用药提供借鉴与参考，建立科学、有效、实用的中医药合理用药标准。

《中成药合理用药指南 痰症》

世界中医药学会联合会批准国际中医药临床标准工作委员会《中成药合理用药指南痰症》（SCM-C/NP 0204-2024）立项，现予通知。

证候类中成药以辨证论治作为理论基础，以证候为干预对象，符合中医方证对应的特点及中医诊疗模式、具有显著的中医特色与优势。痰证是中医代表性及临床最常见证候之一，具有病种广泛、复杂多变、病症怪异等特点，亦是引起多种疾病的基本致病因素。中医在痰证的预防与治疗方面，具有长期而深厚的理论与实践积淀，痰证类中成药种类众多，临床广泛应用于心脑血管病、代谢相关疾病及呼吸系统疾病的防治。

以痰证为代表的证候类中成药在临床应用广泛，疗效确切。本项目组在充分考虑痰证类中成药临床应用需求基础上，系统整理海内外临床研究成果，坚持“循证为举，共识为主，经验为鉴，中西结合，注重传承”的原则，注重“以GRADE为主保持国际化，以权威客观资料为辅减少证据偏移，以古代文献为鉴彰显传承性”，制定《中成药合理用药指南 痰症》，为国际社会解决证候类中成药临床用药中存在的不辨证用药、临床用药不合理、忽略中成药不良反应等问题提供借鉴与参考。

《乙型肝炎病毒相关肝硬化中医防治指南》

世界中医药学会联合会批准国际中医药临床标准工作委员会《乙型肝炎病毒相关肝硬化中医防治指南》（SCM-C/NP 0205-2024）立项，现予通知。

乙型肝炎病毒（HBV）可引起一系列HBV感染相关的疾病，可进展为肝纤维化、肝硬化直至肝细胞癌（HCC）。据相关数据显示，2022年全球约有2.58亿人感染HBV，流行率为3.2%。据世界卫生组织报道，约20%的慢性乙肝患者将发展至肝硬化，全球肝硬化患者中由HBV感染引起的比例为30%。

现有国际指南从HBV相关肝硬化的诊断、分型、治疗、预后等多维度提供了推荐意见，但缺乏中医药干预HBV相关肝硬化的策略与推荐。本项目组充分挖掘中医药诊疗HBV相关肝硬化的临床实践经验，收集评估相关临床证据，证实中医药在HBV相关肝硬化的诊疗方面优势明显，证据充足。

本项目组充分考虑中医药诊疗HBV相关肝硬化的临床实际，认真梳理和吸纳海内外中医、西医诊疗HBV相关肝硬化的最新研究成果，以浊毒内蕴为核心，运用化浊解毒中药逆转病情或治疗疾病，并分析目标人群，针对关键环节，提出中医药治疗HBV相关肝硬化的早期干预、分阶段治疗的临床方案，减少终末期肝病事件的发生，发挥中医药治疗肝硬化的环节优势、阶段优势和全程优势。制定《乙型肝炎病毒相关肝硬化中医防治指南》，为国际社会提供诊疗HBV相关肝硬化的中医方案与中医智慧。

世界中医药学会联合会
2024年9月26日