济南高新区市场监管部：“数智药安”系统上线，开创药品监管新局面

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在数字化浪潮席卷各行业的当下，药品监管领域的数字化转型已成为保障公众用药安全、推动生物医药产业高质量发展的关键之举。济南高新区市场监管部积极顺应时代发展趋势，以部门自建的智慧监管平台为依托，创新构建“数智药安”监管服务系统，为药品监管工作注入全新活力。

2025年1月，济南高新区“数智药安”监管服务系统正式上线运行。该系统以药品“全生命周期”监管理念为核心，围绕药品生产、经营到使用等各环节，创新构建低风险业态药品经营许可线上现场核查模式，打破了传统核查模式的时空限制，极大地提高了监管效率。同时，系统建立动态监管全流程、全维度、全领域信息台账，实现了监管信息的实时更新与全面掌握。通过“物联网+AI监管”无感化、数字化、信息化数据监测模型，成功打造无处不在、无事不扰、有求必应、有违必究的“两无两有”药品数字化智能监管服务体系，为药品质量安全提供了坚实保障，有效地促进了药品产业的高质量发展。