法国重罚4.45亿欧元：贝伐珠单抗与雷珠单抗的价格之争

法国重罚4.45亿欧元：贝伐珠单抗与雷珠单抗的价格之争

近日，法国竞争管理局对诺华制药集团、罗氏及其子公司基因泰克处以4.45亿欧元罚款，原因是他们在眼科药物雷珠单抗的营销中存在市场违规行为。这一事件再次引发了关于贝伐珠单抗和雷珠单抗价格差异的讨论。

贝伐珠单抗和雷珠单抗可谓“同根生”。两种药物由罗氏和诺华共同研发，分子结构相似，都能抑制VEGF-A（血管内皮生长因子A）。但它们在临床上的应用却大不同：

• 贝伐珠单抗主要用于肿瘤治疗，已获批多个实体瘤适应症，如结直肠癌、肺癌等
• 雷珠单抗则主要用于眼科疾病，特别是湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）

尽管如此，贝伐珠单抗在美国约73%的视网膜专家会超适应症使用治疗wAMD，因为其价格远低于雷珠单抗。

法国官方指出，雷珠单抗每次注射费用高达1161欧元，而贝伐珠单抗仅为40欧元，甚至更低。这种巨大的价格差异引发了广泛争议：

• 在中国，雷珠单抗价格从9800元降至3950元，贝伐珠单抗从5000元降至1934元
• 2018年，雷珠单抗为罗氏带来16.59亿瑞士法郎收入，为诺华带来20.46亿美元收入
• 贝伐珠单抗2018年全球销售额达68.5亿瑞士法郎，2019年增至70.7亿瑞士法郎

法国竞争管理局经过6年调查，认定这三家公司在雷珠单抗的营销中存在以下违规行为：

• 滥用市场支配地位
• 操纵临床药物使用
• 阻碍卫生部门比较两种药物的相对成本

具体罚款金额为：诺华3.85亿欧元，罗氏和基因泰克5900万欧元以上。这一处罚反映了监管机构对药品定价合理性的关注。

从医学角度来看，很难评判一款药物是否太贵。多位眼科医生表示，选择用药主要取决于病人的病情，而不是价格。但是，黄斑变性是个常见且危害不小的疾病。和承担失明的风险相比，花钱治病是在经济条件允许情况下必须做的事。

专家指出，药物研发前期投入大，且一款成功的药物背后存在大量的失败药物，再加上后期的临床试验和商业推广等费用，价格高昂似乎在所难免。但这种解释并不能完全说服公众和监管机构，特别是在两种药物分子结构相似、疗效相当的情况下。

这一事件对医药行业产生了深远影响：

• 罗氏和诺华已表示将上诉
• 这是继英国、意大利之后，相关公司再次因类似问题被处罚
• 反映了全球范围内对药品定价合理性的关注
• 提醒企业需要更加谨慎地制定营销策略和定价政策

随着全球对药品定价的关注度不断提高，预计未来将看到更多类似案例。对于药企来说，如何在保证合理利润的同时，确保药物的可及性和可负担性，将成为一个重要的课题。

对于监管机构来说，如何在鼓励创新和控制成本之间找到平衡，也将是一个持续的挑战。而对于患者来说，他们期待的是更多优质、可负担的药物选择。

这一事件再次提醒我们，药品定价是一个复杂的问题，需要在多方利益之间找到平衡。正如一位专家所说：“很难从医学角度评判一款药物是否太贵。”但可以肯定的是，合理定价将是未来医药行业发展的必然趋势。