陶娟教授揭秘黑色素瘤治疗新突破

陶娟教授揭秘黑色素瘤治疗新突破

在最近举办的“第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会”上，华中科技大学同济医学院附属协和医院皮肤科的陶娟教授分享了黑色素瘤治疗的最新进展。她介绍了抗PD-1单抗、mRNA个体化新抗原疗法等多种新型治疗方法，展示了多学科协作在黑色素瘤治疗中的重要作用。这些新疗法不仅提高了治疗效果，还减少了副作用，为患者带来了新的希望。

2025年1月6日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为常规批准。这是我国首个国产PD-1单抗药物，其获批标志着我国在黑色素瘤免疫治疗领域取得重大突破。

特瑞普利单抗的常规批准主要基于一项多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床研究（MELATORCH研究，NCT03430297）。该研究结果显示，相较于达卡巴嗪组，特瑞普利单抗组基于独立影像评估的无进展生存期（PFS）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2%。同时，基于上述研究，NMPA于2024年8月受理了特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。

在黑色素瘤治疗领域，mRNA个体化新抗原疗法展现出巨大潜力。这种新型疫苗是根据个体肿瘤细胞中存在的突变进行个性化定制的，与用于预防病毒传播的传染病疫苗不同。丹娜-法伯癌症研究所的研究人员与伯德研究所的专家合作，十多年前就觉察到个体化癌症疫苗的潜能。他们开发的NeoVax疫苗是最早用于患者测试的个性化癌症疫苗之一。

NeoVax疫苗涉及针对癌细胞上的“新抗原”。这些新抗原是在癌细胞表面产生的特殊蛋白片段，这些片段是由癌细胞DNA中的突变产生的。许多新抗原是特定于个体患者的癌症，并且在正常细胞中找不到。目前，丹娜-法伯和全国范围内正在开展一项针对具有高风险转移性黑色素瘤患者的基于mRNA的个性化黑色素瘤疫苗的二期临床试验。

陶娟教授牵头完成的“重症炎症性皮肤病精准防治新技术体系的创建及临床应用”项目，获得湖北省科技进步一等奖。该项目体现了多学科协作在黑色素瘤治疗中的重要作用。通过精准医疗和多学科协作，医生能够为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，2022年全球新发病例约33.2万，死亡病例约5.9万。在我国，黑色素瘤相对少见，但病死率高，2022年新发病例约0.9万，死亡病例达到约0.5万。因此，黑色素瘤治疗领域的突破对提高患者生存率和生活质量具有重要意义。

随着科技创新和多学科协作的不断深入，黑色素瘤治疗将迎来更多突破。抗PD-1单抗药物和mRNA个体化新抗原疗法等新型治疗方法的出现，为患者带来了新的希望。未来，精准医疗和多学科协作将成为黑色素瘤治疗的重要发展方向。