特瑞普利单抗：癌症治疗新突破，医保助力患者可及

特瑞普利单抗：癌症治疗新突破，医保助力患者可及

2024年11月，由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头的特瑞普利单抗EXTENTORCH研究在国际顶级期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）发表，标志着中国自主研发的PD-1抑制剂在小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗领域取得重大突破。

EXTENTORCH研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，纳入442例ES-SCLC患者。研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著改善患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），疾病进展或死亡风险降低33%，死亡风险降低20%。更值得关注的是，所有关键亚组均显示出一致的获益，且安全性良好。

基于该研究的积极结果，2024年6月，特瑞普利单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，并获中国临床肿瘤学会（CSCO）两大指南推荐为ES-SCLC一线治疗优选方案。

除了在小细胞肺癌领域的突破，特瑞普利单抗在其他多个癌种中也展现出显著的临床价值。2025年1月，基于MELATORCH研究结果，特瑞普利单抗用于黑色素瘤治疗的适应症从附条件批准转为常规批准。研究显示，与达卡巴嗪组相比，特瑞普利单抗组的PFS显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2%。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌和三阴性乳腺癌等多个癌种。其在多个瘤种中的疗效和安全性已得到充分验证。

在临床实践中，特瑞普利单抗联合化疗的治疗方案已展现出良好的疗效和安全性。陆军军医大学新桥医院泌尿外科中心报道了一例85岁高龄转移性膀胱癌患者的成功治疗案例。患者在接受根治性膀胱切除术后，进行特瑞普利单抗联合化疗辅助治疗及特瑞普利单抗维持治疗，实现了超过一年的无疾病复发或转移生存，且安全性良好。

2024年，特瑞普利单抗成功纳入《国家基本医疗保险药品目录（2024版）》，自2025年1月1日起执行。此次医保目录调整后，患者每周期仅需自付约700元，相比之前的价格大幅降低。这一政策的实施不仅提高了药物的可及性，也为更多癌症患者带来了新的生存希望。

特瑞普利单抗的研发企业君实生物表示，公司将继续推进相关研究工作，期待能为全球肺癌患者带来更多更优的创新方案。目前，特瑞普利单抗已在多个国家和地区获得批准上市，包括美国、欧盟、印度、英国、约旦等，其国际化布局正在稳步推进。

作为我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，特瑞普利单抗不仅在临床研究中取得了令人瞩目的成果，更通过医保政策的助力，为更多患者带来了可及的治疗选择。随着研究的深入和适应症的拓展，相信特瑞普利单抗将在未来为更多癌症患者带来福音。